Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.
Le Laboratoire MACOPHARMA procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel de tous les lots de solutions pour perfusion intraveineuse cités en piéce jointe dans la mesure où il n'a pas été possible de définir la date exacte d'apparition du défaut.
Le Laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.
(72 ko)Niveau de rappel : Ce rappel de lots est effectué auprès des établissements de santé, des circuits de distribution pharmaceutique et des officines.
Pour toute question, vous pouvez contacter le laboratoire par courriel à l'adresse suivante : Reclamations.Hopital@macopharma.com