L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC. Les utilisateurs/centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/12/2017) 
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Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720770.