Ranitidine HCl (substance active) - INRESA - Rappel de lots

Date of publication: 08-10-2019

La société de fabrication et de distribution de matières premières à usage pharmaceutique INRESA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 8 lots des 2 présentations de la substance active chlorhydrate de ranitidine listées ci-dessous :

Ranitidine HCl 100 g (référence INRESA : 66357-100)

  • Lot 170091-J-1, péremption 01/11/2019
  • Lot 170091-J-3, péremption 01/11/2019
  • Lot 170091-J-5, péremption 01/11/2019
  • Lot 171133-J-2, péremption 01/07/2020
  • Lot 171133-J-4, péremption 01/07/2020
  • Lot 171133-J-4, péremption 31/12/2022
  • Lot 171133-J-4, péremption 31/12/2022

Ranitidine HCl 10 g (référence INRESA : 66357-10)

  • Lot 170091-F-1, péremption 01/11/2019
  • Lot 171133-F-1, péremption 01/07/2020

Motif du retrait :  Ce rappel fait suite à la présence potentielle d'une impureté dans ces lots de ranitidine.

Niveau de rappel :  Officines et établissements de santé.

Źródło: http://www.ansm.sante.fr