| Observations particulières | - Arrêt de production suite à la détection d'un défaut qualité.
- Rappel de tous les lots : officines, circuits de distribution pharmaceutique.
- Substitutions proposées :
- Importation de Minurin 0,1 mg/ml, solution endonasale en flacon pulvérisateur mis à disposition dans un premier temps en rétrocession dans les Pharmacies hospitalières puis depuis fin septembre-début octobre en ville et à l’hôpital.
- MINIRINMELT 60 microgrammes, lyophilisat oral,
- MINIRINMELT 120 microgrammes, lyophilisat oral,
- MINIRINMELT 240 microgrammes, lyophilisat oral.
- Lettres et notes d’information aux professionnels de santé ainsi qu’aux patients relatives au Minurin spray 0,1 mg/ml, solution endonasale en flacon pulvérisateur importé en date des 7 et 20 août 2020.
| En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celles portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation le médicament en cause et les médicaments de substitution précités. |
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