France - la sécurité des produits

METOPIRONE 250 mg, capsule - Tension d'approvisionnement

Date of publication: 15-05-2019

Indications
Laboratoire exploitant	Hra Pharma France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité : METOPIRONE 250 mg, capsule à partir du 11 Mars 2019 Lettre d’information du laboratoire HRA PHARMA France en date du 15 Mars 2019 (09/04/2019) (89 ko) à l’attention des médecins spécialisés et pharmaciens hospitaliers Lettre d’information du laboratoire HRA PHARMA France en date du 15 Mai 2019 (15/05/2019) (90 ko) à l’attention des médecins spécialisés et pharmaciens hospitaliers Date de remise à disposition prévue au cours du mois d'octobre 2019 Dans ce contexte et dans le cadre d’un traitement anticortisolique, mise à disposition par le laboratoire NOVARTIS PHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités en quantité limitée de la spécialité : LCI699 (OSILODROSTAT 1mg ; 5mg ; et 10 mg) importée de Suisse à partir du 05 Avril 2019 et mises à disposition sous forme d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire NOVARTIS PHARMA FRANCE (09/04/2019) (125 ko) en date du 05 Avril 2019 Note d’information destinée au prescripteur de la spécialité (09/04/2019) (330 ko) : LCI699 (OSILODROSTAT 1mg ; 5mg ; et 10 mg) et Notice d’information destinée au patient de la spécialité : LCI699 (OSILODROSTAT 1mg ; 5mg ; et 10 mg) Dans ce contexte pour les indications diagnostique et thérapeutique, se reporter aux recommandations de prise en charge thérapeutique publiées sur le site internet de la Société Française d’Endocrinologie

Źródło: http://www.ansm.sante.fr

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