IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Tensions d'approvisionnement

Date of publication: 09-02-2017

Indications	Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie: • Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ. • Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse: - Ta G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante, - pTa G3, - carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1).
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Reprise progressive d’une distribution contingentée d’Immucyst auprès des Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) à compter du 5 octobre 2015. Lettre des laboratoires Sanofi Pasteur- CSP à l’attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 05/10/2015 (07/10/2015) (1268 ko) Mise à disposition auprès des PUI d’unités d’IMMUCYST 81mg, poudre pour suspension intravésicale, initialement destinées au marché canadien, à compter du 10 février 2017 afin de sécuriser l’approvisionnement du marché français Lettre des laboratoires Sanofi Pasteur - CSP à l’attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 09/02/2017 (09/02/2017) (111 ko) RCP et Notice (Base de données publique du Médicament) Lire aussi Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst, OncoTICE, BCG-Medac) : reprise progressive de la distribution d’Immucyst – Point d’information (07/10/2015)

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