France - la sécurité des produits

Enoprothèse urétérale= Bard® Inlay™ Versafit™, Fluoro-4 ™ Stent urétéral spiralé en silicone avec fil-guide (Multi-longueur), S

06-02-2017

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BARD Medical Division. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/02/2017)...

Stimulateur cardiaque implantable sans sonde- Nanostim™ Leadless Pacemaker – Société Abbott- Information de sécurité

03-02-2017

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société ABBOTT France. Les utilisateurs / centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2017) (78 ko). Cette action de sécurité...

DIGIDOT 80mg, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock

03-02-2017

Indications Intoxications digitaliques (digoxine, dérivés de la digoxine, digitoxine) mettant en jeu le pronostic vital ou potentiellement graves. Les critères de gravité sont : > sur le plan de l'anamnèse : en cas d'intoxication aiguë,...

AMOXICILLINE / ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement -

03-02-2017

Indications Présentations en Rupture de stock AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS , poudre pour solution...

VACCINS ANTI-HEPATITE B - ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie HBVAXPRO 10 microgrammes

03-02-2017

Indications ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie - Prévention de l’infection provoquée par le virus de l’hépatite B chez...

Hémostase - Réactif Innovance D-Dimer - Siemens - Information de sécurité

03-02-2017

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2017) (140 ko). Cette action de sécurité est enregistrée...

Logiciel Eye Suite version i.8.2.1.0 combiné à DICOM - Haag Streit - Information de sécurité

03-02-2017

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAAG STREIT AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2017) (339 ko). Cette action de sécurité est...

DEPOCYTE 50mg, suspension injectable - Risque de rupture de stock

02-02-2017

Indications Traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. Chez la plupart des patients, un tel traitement fera partie des soins palliatifs de la maladie Laboratoire exploitant Mundipharma Origine du signalement ...

Gastro-entérologie - Nova Système de ligatures de varices oesophagiennes - ABS Bolton Medical - Information de sécurité

02-02-2017

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABS Bolton Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/02/2017) (83 ko). Cette action de sécurité est...

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock

02-02-2017

Indications Erwinase est utilisé en association à d’autres agents chimiothérapeutiques pour le traitement des patients, principalement pédiatriques, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chez qui une hypersensibilité (allergie clinique...

Annule et remplace information diffusée le 31/01/2017 - Consommable STA® Cuvettes - Diagnostica Stago - Rappel de lots

02-02-2017

Annule et remplace l'information diffusée le 31/01/2017 - Ajout de la liste des lots concernés L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DIAGNOSTICA STAGO. Les utilisateurs concernés ont...

Orthopédie – Composant fémoral de prothèse de genou Vanguard - Zimmer Biomet - Rappel

02-02-2017

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/02/2017) (406 ko). Cette action de sécurité est...

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