France - la sécurité des produits

Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation - Information de sécurité

28-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020)  (516 ko). Cette action de sécurité est enregistrée...

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Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

28-12-2020

Produits concernés : Réactifs Ortho BioVue System Poly cassette, Ortho BioVue System DAT/IDAT Cassette, Ortho BioVue System cassette Poly/Neutral L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la...

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Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. - Information de sécurité

24-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc. La société Medtronic a procédé au retrait des dispositifs non encore implantés et a diffusé des recommandations...

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Réactif Panel National de Référence d'Hématies -Tests du CNRGS - Etablissement français du sang - Information de sécurité

24-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Centre National de Référence des Groupes Sanguins. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/12/2020)  (680 ko) Cette...

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Défibrillateur externe- Corpuls 3 SLIM - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) - Information de sécurité

24-12-2020

(Extension à des numéros de séries complémentaires) L'ANSM a été informée de l’extension à des numéros de série complémentaires de l’action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH....

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Système de gestion de l’information cardiologique Sentinel, Spacelabs Healthcare, Ltd - Information de sécurité

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE , Ltd. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/12/2020)  (59 ko). Cette action de...

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Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante - Rappel

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/12/2020)  (735 ko) Cette action de sécurité est...

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Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical - Information de sécurité

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/12/2020)  (178 ko) Cette action de sécurité est...

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Kit nébuliseur Cirrus2 avec masque intersurgical Ecolite adulte et tuyau - Intersurgical - Information de sécurité

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/12/2020)  (91 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à...

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Neurostimulateur (accessoire) - Application logicielle Intellis™ modèle A710, utilisée avec la tablette de programmation médeci

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/12/2020)  (359 ko) Cette action de sécurité est...

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Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) - Rappel

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/12/2020)  (333 ko) Cette action de...

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Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. - Rappel

23-12-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/12/2020)  (436 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à...

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