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France - la sécurité des produits

Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis - Information de sécurité

22-10-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/10/2020)  (283 ko). Cette action de sécurité est...

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Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

22-10-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/10/2020)  (318 ko) Cette action de sécurité est...

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Optiject 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuse

21-10-2020

Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour...

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AZANTAC injectable 50 mg/2 ml solution injectable en ampoule, AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent, AZANTAC 300 mg, comprimé e

21-10-2020

Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline (GSK) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Arrêt de commercialisation définitif des...

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Rachis – Kit d’instrumentation Kitccanc pour la gamme Sterispine- Safe Orthopaedics - Rappel

21-10-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2020)  (211 ko). Cette action de sécurité...

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Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs

21-10-2020

L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de la notice d’utilisation et diffusé un...

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Consommable Cell Pack Dcl pour automates XN - Sysmex- Information de sécurité

21-10-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/10/2020)  (200 ko). Cette action de sécurité est enregistrée...

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VIVELLEDOT - Tensions et ruptures d’approvisionnement

20-10-2020

Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition du VIVELLEDOT 100 microgrammes/24...

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Substitut osseux dentaire - Geistlich Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma AG - Rappel

20-10-2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société GEISTLICH PHARMA AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2020)  (160 ko). Cette action de sécurité est...

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IOBENGUANE (131I) pour thérapie CIS bio international 370 MBq/mL, solution pour perfusion - Arrêt de commercialisation

20-10-2020

Indications Laboratoire exploitant CIS bio international Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Arrêt de commercialisation Lettre...

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Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc - Rappel

20-10-2020

Mise à jour de l’information diffusée le 21/09/2020 L'ANSM a été informée par ICU MEDICAL de la mise à jour de sa communication concernant le retrait de lots effectué pour les dispositifs SPIROS (extension du rappel à des numéros de...

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CLAMOXYL 500mg, 1g et 2 g, poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM-IV) - Tension d'approvisionnement

19-10-2020

Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières CLAMOXYL 500mg Distribution contingentée sur le...

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