France - la sécurité des produits

Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM

26-12-2018

L'ANSM a diffusé le 21/12/2018 un message aux sociétés savantes d’ophtalmologie (26/12/2018) (172 ko) pour diffusion aux professionnels de santé concernant les implants cornéens Raindrop Near Vision du fabricant Revision...

Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS - Information de sécurité

26-12-2018

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société UNOMEDICAL AS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/12/2018)...

NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé - Tensions d'approvisionnement

21-12-2018

Indications Laboratoire exploitant Bayer Healthcare Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Tensions d’approvisionnement concernant la...

Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité

21-12-2018

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MICROPORT CRM. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/12/2018) (816 ko). Cette information fait suite à une...

KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) – Remise à disposition normale

21-12-2018

Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale de la...

VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI)

21-12-2018

Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 29 Mars 2016 de la...

Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL - Rappel de lots

21-12-2018

A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop et Parie-Stop, fabriqués par la société...

VACCINS DE L'HEPATITE A - HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES - HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seri

21-12-2018

Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Havrix 1440 U/1 mL- Havrix 720 U/0,5...

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Tension d'approvisonnement

20-12-2018

Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Sas Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Lettre d’information de JAZZ...

Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques -

20-12-2018

Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab. Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la...

Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel

20-12-2018

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/12/2018) (247 ko). Cette action de sécurité est...

VIALEBEX 200 mg/ml Nouveau-Nés et Nourrissons / VIALEBEX 40mg/mL solution pour perfusion – Ruptures de stock et tensions d’appr

20-12-2018

Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières VIALEBEX 200mg/mL nouveau-Nés et nourrissons,...

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VACCINS DE L'HEPATITE A - HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES - HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seri

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Tension d'approvisonnement

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Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel

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