FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL ; 500 UI/5 mL ; 1 000 UI/5 mL) - Tensions d’approv

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 250 UI/2,5 mL)

• Tensions d’approvisionnement depuis le 03 décembre 2018
  • Lettres d’information générale de LFB-BIOMEDICAMENTS sur la gamme FACTANE à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 06 décembre 2018 (17/12/2018)  (194 ko) et du 12 décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko)
  • Remise à disposition normale théorique à partir de la semaine 11 mars 2019

• Mise à disposition depuis le 05 septembre 2018 de FACTANE 100 UI/mL – présentation 250 UI/2,5mL, sans eau PPI (2,5mL), 1 flacon d’eau PPI 5mL, une aiguille stérile, un kit autonomie 10 mL contenant le matériel nécessaire à la reconstitution et l’instruction de remise en solution
  • Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 23 août 2018 à destination des professionnels de santé (05/09/2018)  (67 ko)
  • Instruction en date du 23 août 2018 de remise en solution FACTANE 250 UI avec flacon d’eau PPI 5 mL (05/09/2018)  (314 ko)

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 2 000 UI/10 mL)

• Rupture  de stock à partir depuis le 05 novembre 2018
• Stock de sécurité réservé à la poursuite des Inductions de Tolérance Immune déjà initiées avec FACTANE
  • Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 8 août 2018 à destination des professionnels de santé (09/08/2018)  (50 ko)
     
• Pas de report possible sur les autres formats
  • Lettres d’information générale de LFB-BIOMEDICAMENTS sur la gamme FACTANE à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 06 décembre 2018 (17/12/2018)  (194 ko) et du 12 décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko)
     
• Remise à disposition normale prévue à partir du 25 février 2019

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 500UI/5 mL) et FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 1000 UI/5mL)

• Tensions d’approvisionnement à partir du 17 décembre 2018
• Possibilité de report d’un format sur l’autre en fonction du niveau de stock disponible
  • Lettres d’information générale de LFB-BIOMEDICAMENTS sur la gamme FACTANE à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 06 décembre 2018 (17/12/2018)  (194 ko) et du 12 décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko)
     
• Remise à disposition normale prévue à partir de la semaine du 25 février 2019
   
• Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le LFB BIOMEDICAMENTS d’unités de la spécialité : FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 500 UI/5 mL) initialement destinées à d’autres marchés (Turquie, Colombie, Brésil) au cours des prochaines semaines
  • Lettre d’information du laboratoire LFB BIOMEDICAMENT à l’attention des  pharmaciens hospitaliers et des médecins prescripteurs en date du 12 Décembre 2018 (17/12/2018)  (156 ko)
  • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité : FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (17/12/2018)  (397 ko)
  • Notice d’utilisation de la spécialité : FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (17/12/2018)  (451 ko)
     
• Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité : IMMUNATE 1 000 UI FVIII/750 UI FVW poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché polonais à partir du 17 décembre 2018
  • Lettre d’information du laboratoire SHIRE France à l’attention des Pharmaciens, Médecins et Infirmiers en date du 10 Décembre 2018 (17/12/2018)  (218 ko)
  • Version française du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité : IMMUNATE 1 000 UI FVIII/750 UI FVW poudre et solvant pour solution injectable (17/12/2018)  (113 ko)