ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock

Date of publication: 22-09-2016
IndicationsErwinase est utilisé en association à d’autres agents chimiothérapeutiques pour le traitement des patients, principalement pédiatriques, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chez qui une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native ou pégylée dérivée d’E. coli est apparue.
Laboratoire exploitantJazz Pharmaceuticals France SAS
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm01/01/1970
Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au  Royaume-Uni depuis le 21 septembre 2016
Attention :
Les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus
  • Date de remise à disposition normale : indéterminée
Źródło: http://ansm.sante.fr