CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

Date of publication: 17-12-2018
Indications
Laboratoire exploitantLFB-Biomédicaments
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm01/01/1970
Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable depuis le 29 octobre 2018
  • Pendant la période de rupture, un stock limité de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable est disponible :
    • permettant d’assurer la continuité des traitements pour  les patients souffrant d’un déficit congénital en fibrinogène;
    • en prévision de situations d’urgence, uniquement en cas d’hémorragies du post-partum, et seulement lorsque le recours aux autres spécialités de fibrinogène humain présentes sur le marché n’est pas possible ;

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain)  initialement destinées au marché allemand (en septembre 2017 et à partir du mois de décembre 2017)

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire CSL BEHRING SA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie,) à compter du 29 Janvier 2018 et (Espagne) à compter du 22 mai 2018, du 3 décembre 2018 et du 21 décembre 2018

Źródło: http://www.ansm.sante.fr