CINRYZE 500 unités poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition

Date of publication: 24-05-2019

Indications

Laboratoire exploitant

Laboratoire Shire France SAS

Origine du signalement

Date de signalement à l'Ansm

01/01/1970

Observations particulières

Remise à disposition normale depuis mai 2019
Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité : CINRYZE 500 Units (1 seul flacon sans solvant ni matériel d’administration) initialement destinées au marché des Etats-Unis depuis le 7 juin 2018
- Lettre d’information du laboratoire SHIRE France à l’attention des professionnels de santé en date du 6 Juin 2018 (07/06/2018) (593 ko)
- Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit de la spécialité : CINRYZE 500 Units (07/06/2018) (453 ko)

Attention les unités importées ne présentent qu’un seul flacon sans solvant ni matériel d’administration
Etiquettes : nous attirons votre attention sur le fait que le conditionnement destiné aux Etats-Unis ne comporte pas d’étiquettes de traçabilité. Il convient de reporter à la main le numéro de lot sur les supports concernés

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